清镇房开资质代办清镇医疗器械经营许可证清镇进出口资质代办

    医疗水平的进步离不开硬件设备的支撑，随着当前医疗器械行业正在我国快速发展，许多互联网公司选择进驻医疗器械业。想必也有不少创业者将目光投向这个行业，那么今天小编就来告诉大家，开办医疗器械经营企业必须具备的医疗器械经营许可证该怎么办？贵阳医疗器械经营许可证代办

    首先，医疗器械被分为三个类别，其中经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要备案凭证。而开办第三类医疗企业经营企业，应当经过相关监督管理部门审查批准，发放经营许可证，许可证有效期限为五年。

    贵阳医疗器械经营许可证代办的资料列表，希望对您有帮助

  1.书面申请；

  2.关于申报资料真实性自我保证的声明，

  3.《医疗器械经营企业许可证申请表》；

  4.工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明文件或 《营业执照》复印件；

  5.拟担任法定代表、企业负责人的身份证或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明；

  6.拟办企业质量管理人员的身份证、 学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明；企业其它从业人员的健康证明；

  7.拟办企业织织、机构和职能；

  8.拟办企业注册地 址、仓库地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证或租赁协议原件、复印件（原件与复印件核对无误后，原件退回申请人）；

    贵阳医疗器械经营许可证代办
经营场所面积要求：

    (1)医疗器械零售专营店：经营医疗器械10个(含10个)类代号以下的，经营场所建筑面积不小于30平方米;经营医疗器械10个类代号以上的，经营场所建筑面积不小于60平方米;

    (2)医疗器械零售兼营店：具有独立的产品陈列区域，并有醒目标识。经营医疗器械10个(含10个)类代号以下的，经营场建筑面积不小于20平方米且零售专柜台不少于一节;经营医疗器械10个类代号以上的，经营场所建筑面积不小于30平方米且零售专柜台不少于三节;

    (3)角膜接触镜企业应具有与经营规模相适应的明亮整洁的办公营业场所，其总建筑面积不得少于60平方米。经营场所设置接待室(区)、检查室(区)、验光室(区)和配戴室，其中验光室(区)视距达到5米，或设置有2.5米反光镜，并具备暗室条件;

    (4)助听器企业应具有与经营规模相适应的营业场所，其总建筑面积不得少于60平方米。应有接待室(区)、测听室(区)和符合标准的听力调试室，有良好的环境及卫生条件;

  9.其他证明材料。

    《医疗器械经营企业许可证》

  (1)核准受理后，25个工作日内药检部门实地检查。

  (2)自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。

  办理时间：材料齐全受理后，25个工作日
返回列表